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拜耳明星避孕药被指致死亡,在华也作皮肤用药

作者:admin 时间:2013-04-20 12:25

   【中国经营网综合报道】据第一财经日报报道,3月18日,欧洲药物管理局(European Medicines Agency,EMA)接受了法国药物管理局提交的一份药物报告,作为最新的补充证据加入欧盟对“达英-35”的安全性判断考量中。日前,欧洲药物管理局部分公开了“达英-35”安全性评价的中期会议内容,对这一已在116个国家和地区上市的口服避孕药物进行更进一步的效益风险评估。

  此前,达英-35曾先后在法国和荷兰两国被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题,并导致了4名患者的最终死亡。

  “现在欧洲药管局方面仍在评估考察阶段,还没有更进一步的消息,”昨日,拜耳医药保健中国公司事务部张丽阳就此问题表示,“而对于最终可能得出结论的时间,目前拜耳方面也没有得到进一步通知。”

  公开信息显示,在法国上市的25年中出现了120多起用药问题。作为全球最大的避孕药公司,2011年的德国拜耳制药在避孕药领域获得了共计10.7亿欧元的收入。

  在目前国内的口服避孕药市场,国产药物和进口药物的市场区隔十分明显——以北京紫竹药业当家品种“毓婷”为代表的国产药品主要占据紧急避孕市场,而以拜耳等为代表的长效避孕药物则几乎将这一市场垄断。

  “在中国,达英-35也是作为皮肤科用药和避孕药物同时使用的,这两个都是被批准的治疗范围。”张丽阳称。

  国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实昨日就此事接受本报采访时称,“长效避孕药中含有雌激素和孕激素,长时间服用雌激素确实会增加血管栓塞的风险,这个验证数据在很多年前就已经确认了”。

  但他进一步表示,我国药监局对这一类药物评估认为,总体仍然是“利”大于“弊”,所以并未采取禁售或限制措施。

  此前,对于法国的全面停售,德国拜耳称,“达英35”目前在116个国家和地区出售,其他国家和地区均未进行回收。而目前,美国FDA方面并未对这一药物做出任何限制措施。

  “目前还不涉及中国市场,我们也在等待欧洲药管局最后的药物评估意见,一切的销售还正常进行。”拜耳方面回应。




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